- Als Leiter Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung tragen Sie die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement sowie für die Qualität unserer neuen Medizintechnikkomponenten. Sie sind Teil der Leitungsebene am Standort Schwerin und führen das Team Qualitätsmanagement, Umweltmanagement und Qualitätssicherung sowohl fachlich als auch disziplinarisch.
- Sie unterstützen das Lieferantenmanagement bei der Erstellung der QSVs und beratend zu regulatorischen Aspekten.
- Dabei stellen Sie sicher, dass unser integriertes Managementsystem sämtliche behördlichen, gesetzlichen sowie kundenspezifischen Anforderungen erfüllt.
- Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln Sie das Managementsystem gemäß den geltenden normativen Vorgaben weiter, implementieren dieses und sorgen für dessen nachhaltige Pflege. Hierzu gehört auch die Planung, Vorbereitung und Begleitung externer Zertifizierungs- und Überwachungsaudits.
- Darüber hinaus planen und führen Sie interne Audits durch, begleiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und stellen deren wirksame Umsetzung sicher. Sie analysieren relevante Qualitätsdaten, leiten geeignete KPIs ab und bereiten Managementbewertungen vor.
- Zudem sind Sie verantwortlich für die systematische Planung sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems.
Wir werden in Zukunft jährlich mehrere Millionen Insulin-Reservoirs für eine innovative Insulin-Patchpumpe produzieren. Im Industriepark Schwerin entsteht derzeit ein hochmoderner Produktionsstandort. Das Qualitätsmanagement-Team treibt aktuell die Zertifizierung des Qualitätsmanagement-Systems und das Umweltmanagement Systems nach DIN EN ISO 13485 und perspektivisch der ISO 14001 voran. Die bisherige Leitung wird sich neuen privaten Projekten widmen. Für die Nachbesetzung dieser Schlüsselposition suchen wir eine erfahrene Führungskraft, die gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellt und unser Managementsystem weiterentwickelt.
Aufgaben
Profil
- Ausbildung: abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium, Weiterbildung zum/zur Qualitätsmanagementbeauftragten, Umweltmanagementbeauftragten Weiterbildung zum/zur Auditor/in
- Erfahrung: mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Umweltmanagment und in der Auditierung, idealerweise im regulierten Medizintechnikumfeld; Erfahrung in der Führung von Teams
- Knowhow: sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen, insbesondere ISO 13485, ISO 14001 und einschlägiger Reinraumnormen; Kenntnisse in Statistik; Kenntnisse in Mikrobiologie sind von Vorteil
- Persönlichkeit und Arbeitsweise: Sie denken strategisch, handeln vorausschauend und arbeiten eigenverantwortlich und ergebnisorientiert. Sie zeichnen sich durch ein sehr gutes Organisations- und Problemlösungsvermögen aus, sind kommunikationsstark und haben die Fähigkeit, Teams zu führen und zu motivieren.
- Begeisterung: Sie sind mit vollem Engagement und Freude dabei, die unternehmerischen Prozesse für die Einführung und Etablierung unserer Medizintechnikkomponenten mitzugestalten.
- Sprachen: fließende (oder verhandlungssichere) Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute Computerkenntnisse: Verantwortlich für die Systemadministration qualitätsrelevanter Softwaresysteme
Willkommen in Schwerin!
Schwerin wird der zentrale Produktionsstandort der TecMed Deutschland GmbH. Hier werden wir jährlich mehrere Millionen Reservoirs für innovative Diabetiker-Insulinpumpen produzieren, um die Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Unser Werk im Industriepark Schwerin befindet sich in einer inspirierenden Arbeitsumgebung, mit neuer, hochwertiger Ausstattung und viel Raum, damit unsere Ideen wachsen können. Sind Sie bereit, mit Neugier und Freude unseren Standort mit aufzubauen und zu gestalten?
In Schwerin, der Stadt mit Zeit zum Leben
Zeit zum Leben? Haben Sie in Schwerin tatsächlich, auch wenn TecMed Ihnen einen ausfüllenden, inspirierenden Job bieten kann. Die vielen Seen und Wälder, tolle Freizeit- und Sportmöglichkeiten und nicht zuletzt die lebendige Kulturlandschaft in der Welterbe-Stadt sind einzigartig und bieten entspannte Auszeiten. Und nebenbei: Schwerin ist eine sehr familienfreundliche Stadt mit guter Kita- und Schulbildung, finanzierbaren Baugrundstücken und schönem Wohnraum, nicht selten mit Blick zum Wasser.
TecMed Deutschland GmbH
Ludwig-Bölkow-Straße 12
19061
Schwerin
Mecklenburg-Vorpommern
Deutschland
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