- Sie planen und steuern Neu-, Umbau- und Erweiterungsmaßnahmen an Reinräumen und Gebäuden von der Anforderung bis zur Abnahme.
- Sie bewerten bestehende und neu zu erstellende Prozesse, Medienversorgung und Reinraumtechnik, prüfen Schnittstellen zur Produktion und entwickeln belastbare Lösungen bei Abweichungen.
- Zudem führen Sie in Vertretung externe Planer, Anlagenbauer und Dienstleister fachlich zusammen. Dabei verfolgen Sie Termine, technische Qualität wie auch offene Punkte und bereiten Entscheidungen für die Leitung vor.
- Auch erstellen oder prüfen Sie Risikoanalysen, Qualifizierungsunterlagen und technische Dokumentationen. Sie begleiten DQ, IQ und OQ sowie Audits und technische Abnahmen.
- Im Rahmen Ihrer Tätigkeit arbeiten Sie mit den Bereichen Produktion, Qualitätsmanagement und Prozessengineering zusammen und entwickeln Standards für Betrieb, Wartung und Änderungen an kritischer Infrastruktur.
Als Teil von mylife Diabetes Care bauen wir in Schwerin Produktionskapazitäten für Komponenten innovativer Insulin-Patchpumpensysteme auf. Dafür entwickeln wir unsere technische Infrastruktur und Reinraumumgebung weiter. Als Prozessingenieur Medizintechnik übernehmen Sie eigenständig technische Teilprojekte und sind für den Leiter Technische Services ein fachlicher Sparringspartner bei Ausbau, Qualifizierung und sicherem Betrieb unserer Infrastruktur. Wenn Sie technische Entscheidungen auch unter Zeitdruck strukturiert vorbereiten und Verantwortung für deren Umsetzung übernehmen, freuen wir uns über Ihre Bewerbung.
Aufgaben
Profil
- Qualifikation: abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Maschinenbau, wünschenswert mit Vertiefung oder Bezug zur Medizintechnik, oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung: mehrjährige, nachweisbare Verantwortung für technische Infrastrukturprojekte in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
- Knowhow: idealerweise praktische Kenntnisse in Reinraumtechnik; sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen, Risikoanalysen, Abweichungen, qualitätsgerechter Dokumentation und externen Fachpartnern; Kenntnisse der für Reinräume einschlägigen Anforderungen wie ISO 14644 und ISO 13485 sind wünschenswert
- Sprachen: gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Wir freuen uns zusätzlich über: Erfahrung beim Aufbau neuer Produktionsstandorte oder bei Erweiterungen im laufenden Betrieb; Erfahrung mit GMP-geprägten Umgebungen oder technischen Audits
Willkommen in Schwerin!
Schwerin wird der zentrale Produktionsstandort der TecMed Deutschland GmbH. Hier werden wir jährlich mehrere Millionen Reservoirs für innovative Diabetiker-Insulinpumpen produzieren, um die Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Unser Werk im Industriepark Schwerin befindet sich in einer inspirierenden Arbeitsumgebung, mit neuer, hochwertiger Ausstattung und viel Raum, damit unsere Ideen wachsen können. Sind Sie bereit, mit Neugier und Freude unseren Standort mit aufzubauen und zu gestalten?
In Schwerin, der Stadt mit Zeit zum Leben
Zeit zum Leben? Haben Sie in Schwerin tatsächlich, auch wenn TecMed Ihnen einen ausfüllenden, inspirierenden Job bieten kann. Die vielen Seen und Wälder, tolle Freizeit- und Sportmöglichkeiten und nicht zuletzt die lebendige Kulturlandschaft in der Welterbe-Stadt sind einzigartig und bieten entspannte Auszeiten. Und nebenbei: Schwerin ist eine sehr familienfreundliche Stadt mit guter Kita- und Schulbildung, finanzierbaren Baugrundstücken und schönem Wohnraum, nicht selten mit Blick zum Wasser.
TecMed Deutschland GmbH
Ludwig-Bölkow-Straße 12
19061
Schwerin
Mecklenburg-Vorpommern
Deutschland
Unsere Vorteile
Jetzt bewerben und/oder Fragen zum Job loswerden
Bitte bewerben Sie sich per eMail oder Online-Formular. Post-Bewerbungen schicken wir nicht zurück.
