Voller Qualität

Qualität ist ein zentrales Thema für TecMed. Als künftiger Hersteller von Medizintechnikkomponenten für eine neuartige Insulinpumpe werden wir in einem streng regulierten Bereich arbeiten und hohe Sicherheits- und Qualitätsstandards wie auch rechtliche und normative Anforderungen erfüllen müssen.  Annett Bold arbeitet zusammen im Team mit der Leitung Qualitätsabteilung daran, ein integriertes Managementsystem (IMS), welches das QM-System einschließt, nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14001 aufzubauen. „Wir zeigen darin unsere Kompetenz in Produkt und Prozessen und schaffen Vertrauen bei unseren Kunden und Lieferanten.“

Startup-Atmosphäre im gesamten Unternehmen

Bei Null anzufangen, alle Prozesse mitgestalten zu können, findet Annett Bold faszinierend. „Es ist Dynamik im Unternehmen, wir bauen Know-how auf, haben viel Freiraum. Im Qualitätsmanagement sind wir im Moment dabei, das elektronische IMS-System einzurichten und beginnen die Prozesse, Richtlinien, Arbeits- und Prüfanweisungen für alle Abteilungen und die Produktion in den geplanten Reinräumen zu beschreiben. Aber ich bin auch in viele andere Dinge eingebunden, an jeder Ecke gibt es etwas zu tun.“

Annett Bold hat die QM-Welt erst spät für sich entdeckt. Sie hat sich zum Berufsstart weder mit Normen beschäftigt noch ein Studium in Medizintechnik absolviert. Ganz im Gegenteil: „Ich bin gelernte Maurerin und ausgebildete Bürokauffrau.“ Viele Jahre hat sie im Büro einer Baufirma gearbeitet, irgendwann in einem Medizintechnik-Unternehmen. „Dort habe ich in der Produktion angefangen, durchlief mehrere Abteilungen von der Fertigung über die Steuerung und das Serienmanagement bis hin zum Lager. Viele Jahre habe ich danach im Qualitätsmanagement gearbeitet, auch in anderen Medizintechnik-Unternehmen. All diese Erfahrungen waren für mich sehr wertvoll und sind für meinen jetzigen Job essentiell.“

„Wir können vielen Menschen helfen“

Neben dem Reiz des Neuen ist für Annett Bold vor allem auch das, wofür sie arbeitet, wichtig: „Wir werden Komponenten für eine hochpräzise Insulinpumpe für Diabetiker produzieren. Es ist großartig zu wissen, dass wir vielen Menschen helfen können und etwas tun, was ihnen gut tun wird.“